近日,《好意思国医学会杂志-眼科学》(JAMA)发布的一篇筹办论文指出,有患者在使用诺和诺德的司好意思格鲁肽好像礼来的替尔泊肽等GLP-1类药物后出现了眼部的并发症,如非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)、视盘血管炎,以及黄斑旁中心中层视网膜病变(PAMM)。
公开云尔自大,NAION是临床上一种急性视精神病变,严重危害视功能,推崇为急性、典型的单侧和无痛性眼光丧失、同侧相对性传入瞳孔颓势(RAPD)、视神经肿胀(扇形或填塞性)。当今,NAION的发病机制尚不解确,视功能毁伤多是不可逆的,部分患者最终失明。
该筹办发表于1月30日,在纳入打听的9名患者中,7名患者为NAION,1名患者为视盘血管炎,又名患者为PAMM。系数患者均服用过司好意思格鲁肽好像替尔泊肽。上述筹办论文也强调,当今,无法细目这些药物与论说的眼科并发症之间是否存在因果关系。在某些情况下,可能是这些药物引起的快速血糖革新,而非药物的毒反作用与论说中的眼部并发症相关。
本体上,这并非GLP-1药物初次与眼部并发症互相关联。2024年7月,来自哈佛大学附属麻省眼耳病院团队发表在JAMA上的一项筹办发现,服用司好意思格鲁肽可能会增多患者患上NAION的风险。该筹办自大,禁受Ozempic(降糖版司好意思格鲁肽)调整的2型糖尿病患者患上NAION的机率是禁受其他类型调整的患者的4.28倍,而禁受Wegovy(减再版司好意思格鲁肽)调整的肥美症患者患上NAION的机率更是其他类型减肥药的7.64倍。
不外,上述哈佛大学团队的筹办东谈主员相通涌现,暂时未能证明NAION是司好意思格鲁肽的相关反作用,必须经由更多、更大鸿沟的筹办才气证实。
对此,2月19日,诺和诺德方面临《逐日经济新闻》记者涌现,如原文所示,该筹办并不可证实包括司好意思格鲁肽在内的这类药物与所论说的眼部并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)是一种尽头荒僻的眼部疾病。凭据已获批的说明书,NAION不是司好意思格鲁肽(包括诺和泰、诺和忻、诺和盈)的药物不良反馈。
诺和诺德解释称,自2018年以来,司好意思格鲁肽已在完成的临床研发相貌中取得了充分磨砺,并已累计跳跃2200万患者显露年的使用教养。公司对领有的GLP-1受体鼎沸剂的立地对照临床施行进行了分析,包括对眼科大夫进行盲法评估,以阐述NAION会诊。分析发现,经眼科大夫确诊的NAION病例尽头少,不存在不利于诺和诺德的GLP-1RA类居品的失衡问题。
诺和诺德还涌现,患者的用药安全恒久是诺和诺德的要害任务,对系数使用公司药物本领的不良事件论说恒久皆尽头醉心,包括眼部疾病这类糖尿病的常见兼并症。任那处方药肇端调整的有狡计前,皆应磋商医疗专科东谈主士,并由其对患者进行风险获益特点评估,衡量调整获益和潜在风险。
逐日经济新闻
【免责声明】本文仅代表作家本东谈主不雅点,与和讯网无关。和讯网站对文中述说、不雅点判断保捏中立,分散所包含内容的准确性、可靠性或完满性提供任何昭示或涌现的保证。请读者仅作参考,并请自行承担一谈包袱。邮箱:news_center@staff.hexun.com